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Sistema per studi di ricerca in doppio cieco MagPro

placebo

Descrizione

sistema professionale per studi clinici di ricerca in doppio cieco con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva

Il sistema per eseguire studi in doppio cieco di Magventure è stato sviluppato in risposta alle richieste dei ricercatori che necessitavano di un valido e professionale strumento che garantisse la massima accuratezza, efficacia e coerenza. Il sistema per studi di ricerca in doppio cieco Magpro (MagPro Double Blinded Research System) viene utilizzato in numerosi studi multicentrici in cui è necessaria la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) per ricerca su depressione, stroke, riabilitazione, etc.. 

 

Applicazioni

  • Studi clinici multicentrici in vari ambiti eseguiti in modalità "doppio cieco"

  Componenti del sistema

  • Stimolatore magnetico transcranico ripetitivo
  • Software MagLink
  • Coil a farfalla C-B60 per determinare la MT
  • Coil speciale Cool-B65 A/P
  • Poltrona con cuscino autobloccante (opzionali)

 

I due componenti particolari ed appositamente studiati per lo studio in doppio cieco sono la bobina speciale Cool-B65 A/P ed il software MagLink di gestione del protocollo di studio

 

Bobina Cool-B65 A/P

Progettata appositamente per studi in doppio cieco, la bobina Cool-B65 A/P è dotata di due lati (Attivo e Placebo) assolutamente identici che, insieme agli altri accorgimenti in dotazione, permette di eseguire la ricerca con rigoroso rispetto della modalità double-blind.

Cool-B65 AP
    • forma della bobina perfettamente simmetria per evitare l'identificazione del lato Attivo rispetto a quello Placebo

    • sensore integrato per il riconoscimento del lato solo per il software MagLink

  • stimolatore elettrico sincronizzato con lo stimolo placebo per fornire, attraverso due elettrodi di superficie applicati sulla testa del paziente, uno stimolo elettrico che dia la stessa percezione dell'impulso magnetico. 
Clicca qui per vedere i dettagli della bobina Cool-B65 A/P
Cool-B65AP

Caratteristiche Tecniche

  • Peso testa trasduttore: 3 Kg
  • Dimensioni della testa del trasduttore: 174 x 94 x 80 mm
  • Lunghezza del cavo: 1.3 m

Specifiche della bobina

  • Diametro interno: 35mm 
  • Diametro esterno: 75mm
  • Altezza avvolgimento: 12 mm
  • Numero avvolgimenti: 2x (2 x 5)

Caratteristiche elettromagnetiche

  • Rapporto max dB/dt: 36 kt / s in prossimità della superficie della bobina.
  • Larghezza d'impulso: 280μs (bifasica)

Performance

  • Numero di impulsi consecutivi erogabili alla frequenza di 1 Hz ed al 75% della potenza prima della sospensione per surriscaldamento > 20.000 impulsi

  

Software MagLink

maglink patient key createdUno dei componenti cardine del sistema Double-Blind di Magventure è il software MagLink con le sue funzioni appositamente create per applicazioni di ricerca.

In particolare, nel momento in cui vengono arruolati i pazienti per lo studio, il software genera automaticamente il tipo di trattamento (reale o placebo) e salva il protocollo in due chiavi USB, una per l'operatore e l'altra per il paziente.
Tale operazione viene eseguita dal supevisore dello studio che successivamente provvede ad inviare i dati per eseguire lo studio al centro operativo di ricerca dove il paziente riceverà il trattamento. Il software MagLink definisce inoltre i diritti di accesso alle varie funzioni che ciascun operatore avrà, dopo la determinazione della soglia motoria (MT), durante il trattamento: dall'eseguire esclusivamente i passi definiti nel protocollo al gestire pienamente i parametri di stimolazione.

Il trattamento può avere inizio solo se la chiave USB dell'operatore e la chiave USB del paziente sono entrambe inserite.

Clicca qui per vedere i dettagli del Software MagLink

Informazioni e settaggi contenuti nella USB Operator Key 

maglink set operator create
 

Informazioni e settaggi contenuti nella USB Patient Key 

maglink patient key created
 

Risultati dello studio leggibili solo dal Supervisor 

maglink study report

 

Accessori

Neck-RestIl sistema può essere dotato di alcuni accessori per agevolare il trattamento come: la poltrona regolabile elettricamente, il cuscino automodellante per stabilizzare la posizione della testa del paziente durante il trattamento ed il kit cuffie editabili per disegnare e ritrovare su ciascun paziente la corretta posizione di stimolazione.

 

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