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Transcranial Magnetic Stimulation for Migraine Prevention in Adolescents: A Pilot Open-Label Study.

SL, Irwin; W, Qubty; IE, Allen; I, Patniyot; PJ, Goadsby; AA, Gelfand
Abstract:
OBJECTIVE: To assess the feasibility, tolerability, and patient acceptability of single-pulse transcranial magnetic stimulation (sTMS) for migraine prevention in adolescents in an open-label pilot study. BACKGROUND: Migraine is common in adolescents and can be disabling. Well tolerated preventative therapies that are safe and effective are needed. METHODS: This was an open-label prospective pilot feasibility study of sTMS for migraine prevention in adolescents aged 12-17 years. Participants used sTMS twice daily in a preventative fashion, as well as additional pulses as needed acutely. A 4-week baseline run-in period (weeks 1-4) was followed by a 12-week treatment period. Feasibility was the primary outcome. Secondary outcomes included tolerability and acceptability, as well as the change in headache days, number of moderate/severe headache days, days of acute medication use, and PedMIDAS (headache disability) scores between the run-in period (weeks 1-4) and the third month of treatment (weeks 13-16). RESULTS: Twenty-one participants enrolled. Nineteen completed the baseline run-in, and 12 completed the study. Using sTMS proved feasible and acceptable with overall high compliance once treatment administration was streamlined. Initially, for preventive treatment, participants were asked to give 2 pulses, wait 15 minutes, then give 2 additional pulses twice daily. This 15-minute delay proved challenging for adolescents, particularly on school days, and therefore was dropped. Study completion rate went from 4/13 (31%) to 7/8 (88%) once this change was made, P = .024. On average, participants used the device preventively between 22 and 24 days over a 28-day block. There were no serious adverse events. Two participants reported mild discomfort with device use. CONCLUSION: sTMS appears to be a feasible, well-tolerated, and acceptable nonpharmacologic preventive treatment for migraine in adolescents. In designing future trials of sTMS for migraine prevention in adolescents, streamlined treatment administration will be essential to minimize drop-out. Efficacy needs to be assessed in a larger trial.
Patologie/Applicazioni:
Anno:
2018
Tipo di pubblicazione:
Articolo
Parola chiave:
stimolazione magnetica transcranica; emicrania; adolescenti; pilot study
Testata scientifica:
HEADACHE the journal of head and face pain
Nota:
Studio prospettico pilota di fattibilità di sTMS per la prevenzione dell'emicrania negli adolescenti di 12-17 anni. I partecipanti (21 in totale) sono stati sottoposti a sedute di sTMS due volte al giorno in maniera preventiva, oltre a impulsi aggiuntivi, se necessari. Un periodo di riferimento di 4 settimane (settimane 1-4) è stato seguito da un periodo di trattamento di 12 settimane. Inizialmente, per il trattamento preventivo, sono stati somministrati 2 impulsi seguiti da una pausa di 15 minuti, quindi somministrati 2 impulsi aggiuntivi due volte al giorno. Questo periodo di pausa di 15 minuti si è dimostrato difficile da tollerare per gli adolescenti, in particolare nei giorni di scuola, e quindi non è stato preso in considerazione. Il tasso di completamento dello studio è passato da 4/13 (31%) a 7/8 (88%) una volta effettuata questa modifica. Gli esiti secondari comprendevano tollerabilità e accettabilità, oltre alla variabilità dei giorni di comparsa di emicrania, numero di giorni di mal di testa moderati / severi, giorni di uso acuto di farmaci e punteggi di PedMIDAS (mal di testa) tra il periodo di riferimento (settimane 1-4) e il terzo mese di trattamento (settimane 13-16). Nel progettare futuri studi di sTMS per la prevenzione dell'emicrania negli adolescenti, sarà essenziale una gestione semplificata del trattamento per ridurre al minimo il drop-out.
DOI:
10.1111/head.13284

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