Il sistema MagPro dedicato agli studi di ricerca in doppio cieco è stato appositamente sviluppato in risposta alle richieste dei ricercatori che necessitavano di un valido e professionale strumento che garantisse la massima accuratezza, affidabilità, efficacia e coerenza.
MagVenture ha sviluppato alcuni appositi coils, come il Cool D-B80 A-P o il Cool B70 A/P che hanno un profilo completamente anonimo, con due facce perfettamente simmetriche ma con una doppia funzione: Attivo e Placebo, riconosciuta solo dallo stimolatore (e dal supervisore) ma non dall'operatore, garantendo così un vero studio in doppio cieco.
Il sistema per studi di ricerca in doppio cieco Magpro viene utilizzato in numerosi studi multicentrici in cui è necessaria la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) per ricerca su depressione, dipendenze, stroke, riabilitazione, etc..
Ad oggi, sono state installate più di 250 soluzioni che utilizzano coils attivo / placebo, con 16 studi pubblicati
Applicazioni e caratteristiche
- Studi clinici multicentrici in vari ambiti eseguiti in modalità "doppio cieco" per rispondere alle esigenze di accuratezza e coerenza del ricercatore. Il vero doppio cieco (Double Blind) significa che né il paziente né l'operatore TMS riconoscono se il trattamento è attivo o placebo.
- E' possibile effettuare anche studi in "singolo cieco" (Single Blind) grazie a coil speciali dove solo l'operatore riconosce che l'erogazione dello stimolo è un placebo.
COMPONENTI SISTEMA:
- Stimolatore magnetico transcranico ripetitivo rTMS MagPro
- Coils con due lati simmetrici, uno attivo e l'altro placebo
- Software MagPro Research Study per il controllo completo dello studio da parte del supervisore o del ricercatore responsabile
- Codici paziente e operatore per garantire un vero doppio cieco
- Generatore di rumore fittizio (Sham noise)
- Stimolatore elettrico a bassa corrente (integrato nel coil) per simulare lo stimolo TMS durante il placebo e dare al paziente una sensazione di stimolo reale
- Poltrona con cuscino automodellante e cuffia editabile (accessori)
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Software MagPro Research Study
Uno dei componenti cardine del sistema Double-Blind di Magventure è il software MagPro Research Study con le sue funzioni appositamente create per applicazioni di ricerca. In particolare, nel momento in cui vengono arruolati i pazienti per lo studio, il supervisore assegna a ciascun paziente un codice che identifica il tipo di trattamento (Attivo o Placebo) ed altre impostazioni.
L'operatore inserisce nello strumento MagPro tale codice e posiziona il coil A/P nel lato che viene visualizzato sul display.
